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融资租赁公司与公立医院融资租赁业务的主要注意事项

来源:http://www.hnghjr.com/news129443.html

发布时间 : 2019-09-05 19:59:00


公立医院的主体资质和获利程度在当前时期的主要表现不必过多阐释,现在就融资租赁公司与公立医院融资租赁业务的主要特别注意提示如下:

一、宏观与地方医院融资租赁业务政策适用

公立医院做为比较严肃认真的机构,项目负责人承办诊疗融资租赁公司项目首要必须重点了解现阶段的监管部门对公立医院的融资看法和监管方式。洽谈业务流程应当详细的了解诊疗有关的国家新政策和地方政策。

首要,宏观方面关于医疗机械融资租赁业务主要的适用政策有:

2013年?国发[2013]40号《国务院关于促进健康服务发展的若干意见》

2013年?国家卫生部、国药中医药管理局《关于加快发展社会办医的指导意见》

2014年?卫计委《关于做好清除取消不合理要求加快落实对非公立医疗机构同等对待有关政策工作的通知》

2015年?国办发[2015]68号《关于促进融资租赁业发展的指导意见》

2015年?国办发[2015]69号《关于促进金融租赁业发展的指导意见》

2016年?国办发2016年11号《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

另外,地方方面关于医疗机械融资租赁业务主要的适用政策参加诊疗融资租赁公司版块的Tags有关主题。

二、医院融资租赁业务行政要求及罚则

除了有各层级的政策适用之外,在操作医院融资租赁公司业务中还必须严格遵守与医疗设备有关的法律、法规。

《医疗机械监督管理条例》(以下简称条例)第二条要求:“在中华人民共和国境内从事医疗机械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例”。严格从条文的字面意思来理解,租赁公司购买医疗机械、出租给医院,虽然并没有进行直接研制、生产、使用,但其购买以及出租的行为,具备“经营”活动的形式,所以应当适用此条例以及《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称办法)等要求。以上要求将医疗机械按照风险程度分为三类,经营第一类医疗器械不需批准和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行批准管理。可见,针对风险程度逐渐递增的三类医疗器械,国家对其的管控是越来越严的。

违反规定的责任:

租赁公司从事第二类医疗器械经营,未依照条例要求备案的,“由县级以上人民政府食品类药品监督管理部门勒令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款”(条例第六十五条)。

租赁公司开展第三类医院融资租赁公司业务,若未获得经营批准,根据条例第六十三条,可能会“由县级以上人民政府食品类药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗机械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗机械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理有关责任人及企业提出的医疗机械批准申请”。

另外,租赁公司开展融资租赁公司业务,如果合同项下涉及未取得医疗器械注册证的第二类、三类医疗器械,租赁公司也要承担相应的法律责任。

除此之外,条例对提供虚假资料或者采用其他欺骗手段取得医疗器械经营许可证、经营不符强制性标准或者不符经注册或者备案的产品技术要求的医疗机械、经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗机械,或者使用未依法注册的医疗机械的、生产、经营说明书、标签不符条例要求的医疗机械的等情况都要求了相应的责任承担。租赁公司稍有不慎都有可能踩中“雷区”。

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